× Search

TEMPERATURA I VLAGA POD KONTROLOM

Temperaturno mapiranje i validacija prostora

Mapiranje temperature i vlage za farmaciju, laboratorije, hladni lanac i kontrolisana skladišta.

GXP USLUGE I VALIDACIJA

TEMPERATURNO MAPIRANJE

Temperaturno mapiranje prostora, skladišta, hladnog lanca i kontrolisanih zona uz detaljnu analizu podataka

VIŠE O TOME

IQ/OQ/PQ KVALIFIKACIJA

IQ/OQ/PQ kvalifikacija i validacija sistema temperature i vlage za farmaceutska i laboratorijska okruženja.

VIŠE O TOME

MONITORING SISTEMI

Kontinuirani nadzor temperature i vlage sa alarmima, zapisima i validiranom dokumentacijom

VIŠE O TOME

KLIMATSKA KOMORA

Simulacija kontrolisanih uslova za ispitivanje stabilnosti, validaciju uslova za temperaturu i vlagu

VIŠE O TOME

Zašto odabrati nas?

Stručne usluge temperaturnog mapiranja, validacije i GxP dokumentacije za kontrolisane uslove i audit-ready okruženja.

GDP/GMP DOKUMENTACIJA

Izvještaji i validacijska dokumentacija usklađena sa regulatornim zahtjevima.

ANALIZA REZULTATA

Profesionalna obrada temperaturnih i vlažnosnih podataka.

KALIBRISANA OPREMA

Kalibrisana oprema sa sljedivošću prema referentnim standardima.

PODRŠKA ZA AUDIT

Dokumentacija spremna za inspekcije i interne provjere.

STANDARDI/USKLAĐENOST

GDP/GMP USKLAĐENOST

Rad u skladu sa GDP i GMP smjernicama za kontrolisane uslove skladištenja, transporta i praćenja temperature i vlage. Fokus na pouzdanost mjerenja, dokumentovanje procesa i podršku za inspekcijske zahtjeve.

GXP VALIDACIJA I PRISTUP

Primjena GxP principa kroz temperaturno mapiranje, IQ/OQ/PQ kvalifikaciju i validaciju sistema temperature i vlage. Usklađenost sa relevantnim smjernicama i standardima uključujući EU GMP Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11 i BAS EN ISO/IEC 17025.

SLJEDIVOST MJERENJA

Mjerenja se provode korištenjem kalibrisane opreme sa osiguranom sljedivošću prema referentnim standardima. Kontrola mjernih sistema i evidencija podataka omogućavaju pouzdanu analizu i dokumentovanje uslova okoline.

VALIDIRANA DOKUMENTACIJA I AUDIT PODRŠKA

Profesionalni izvještaji i tehnička dokumentacija prilagođeni GDP/GMP i internim zahtjevima korisnika. Strukturisana analiza podataka, grafikoni i zaključci spremni za audit, inspekcije i interne provjere.

ANALITIKA I IZVJEŠTAVANJE

Napredna analiza temperaturnih i vlažnosnih podataka kroz profesionalne grafikone, trend analizu, identifikaciju kritičnih tačaka i validaciono izvještavanje.

VIŠE INFORMACIJA

KLIMATSKA ISPITIVANJA

Ispitivanja u kontrolisanim uslovima temperature i vlage za potrebe validacije, analize stabilnosti i simulacije realnih radnih okruženja.

VIŠE INFORMACIJA

KONTAKTIRAJTE NAS

VALIDACIJA I MAPIRANJE ZA AUDIT I INSPEKCIJU

Stručne usluge mapiranja temperature i vlage, validacije i analize uslova okoline za regulisana i kontrolisana okruženja.

INDUSTRIJE KOJE PODRŽAVAMO

John Smith

"Duis eget ultrices ante. Aenean molestie interdum ante, eget pellentesque ipsum dignissim vel. Proin posuere eros ac massa pharetra convallis"

Sean Connor

"Proin posuere eros ac massa pharetra convallis. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Nunc tempus augue ut mi sollicitudin"

Peter Carver

"Proin posuere eros ac massa pharetra convallis. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus"

Anna Bright

"Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Nunc tempus augue ut mi sollicitudin"

David Banner

"Proin posuere eros ac massa pharetra convallis. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus"

Steve Might

"Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Nunc tempus augue ut mi sollicitudin"

FARMACIJA

Temperaturno mapiranje i GxP kvalifikacija prostora za skladištenje farmaceutskih proizvoda. Kontrola uslova temperature i vlage uz stručnu dokumentaciju i analizu podataka. Podrška za GDP/GMP zahtjeve i inspekcijske procese.

LABORATORIJE

Praćenje i validacija uslova temperature i vlage u laboratorijskim i kontrolisanim prostorima. Analiza stabilnosti uslova okoline uz profesionalno izvještavanje i tehničku dokumentaciju. Prilagođeno laboratorijskim i istraživačkim okruženjima.

HLADNI LANAC

Kontrola temperaturnih uslova tokom skladištenja i transporta temperaturno osjetljivih proizvoda. Mapiranje hladnih komora, frižidera i transportnih sistema uz detaljnu analizu odstupanja i stabilnosti uslova.

MEDICINSKA SKLADIŠTA

Validacija i analiza uslova skladištenja medicinske opreme, potrošnog materijala i osjetljivih proizvoda. Praćenje temperature i vlage uz dokumentaciju prilagođenu internim i regulatornim zahtjevima.

PREHRAMBENA INDUSTRIJA

Praćenje temperature i vlage u proizvodnim, skladišnim i rashladnim prostorima prehrambene industrije. Analiza uslova okoline radi osiguranja stabilnosti proizvoda i usklađenosti procesa.

ZDRAVSTVENE USTANOVE

Kontrola i dokumentovanje uslova temperature i vlage u zdravstvenim i dijagnostičkim objektima. Podrška za skladištenje osjetljivih materijala, laboratorijske prostore i hladni lanac u zdravstvenim ustanovama.